page_banner

Νέα

Γένεση Δοκιμή αντιγόνου KaiBiLi COVID-19 να πάρει το άδειες στο Βέλγιο

Επισκόπηση SARS-CoV-2
Οι νέοι κορονοϊοί ανήκουν στο γένος β. Ο SARS-CoV-2 είναι μια οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορονοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια βρίσκονται σε λίγες περιπτώσεις. Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα άνω αναπνευστικού κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης της λοίμωξης. Η ταχεία διάγνωση της μόλυνσης SARS-CoV-2 θα βοηθήσει τους επαγγελματίες υγείας να αντιμετωπίσουν τους ασθενείς και να ελέγξουν την ασθένεια πιο αποτελεσματικά και αποτελεσματικά.

Το κιτ δοκιμής αντιγόνου KaiBiLi COVID-19 αποκαλύπτει εάν ένα άτομο είναι μολυσμένο με τον παθογόνο SARS-COV-2. Μόλις περάσει η μόλυνση, τα αντιγόνα δεν θα είναι πλέον παρόντα.

Το Κιτ Ταχείας Δοκιμής Αντιγόνου KaiBiLi COVID-19 χρησιμοποιεί ένα ειδικά σχεδιασμένο στυλεό για να καθορίσει εάν ένα άτομο έχει προσβληθεί ή όχι από τον COVID-19. Το μάκτρο εισάγεται στο ρουθούνι και το στόμα για να πάρει δείγματα από τη ρινική κοιλότητα και τις αμυγδαλές.

Τα συλλεγόμενα δείγματα τοποθετούνται στη συνέχεια σε σωλήνα εξαγωγής που περιέχει περίπου 0,5 ml ειδικά σχεδιασμένου διαλύματος διατήρησης ιών. Στη συνέχεια, τοποθετήστε το δείγμα σε μια κασέτα δοκιμής και ένα ακριβές αποτέλεσμα αποκαλύπτεται μέσα σε 15 λεπτά.

Οι βαθμολογίες ακρίβειας για το κιτ δοκιμής αντιγόνου KaiBiLi μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ιατρούς για να επιβεβαιώσουν την τρέχουσα μόλυνση. Τα δεδομένα που συλλέγονται από τα αποτελέσματα των δοκιμών μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διερεύνηση της εξάπλωσης του ιού, την περαιτέρω ενημέρωση ασφαλών πρακτικών εργασίας και τη βοήθεια για τον περιορισμό του ιού.

Η τρέχουσα διαδικασία ελέγχου Covid-19 μπορεί να είναι εξαιρετικά επεμβατική και χρονοβόρα.

xfgz

Η δοκιμή αντιγόνου Genesis KaiBiLi COVID-19 λάβει τις άδειες στο Βέλγιο και συνοδεύεται από τα αιτήματα του famhp:

• Δήλωση συμμόρφωσης με την οδηγία IVD (98/79/ΕΚ).

• Πιστοποιητικό κοινοποιημένου οργανισμού (εάν υπάρχει).

• Κατάλογος (εναρμονισμένων) προτύπων που έχουν εφαρμοστεί.

• Σχετικά τυποποιημένα πιστοποιητικά (π.χ. EN ISO 13485: 2016) (εάν υπάρχουν). • Οδηγίες χρήσης;

• Ετικέτες.

• Πληροφορίες σχετικά με τα όργανα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν με τη δοκιμή (π.χ. δοκιμή ανοιχτής ή κλειστής πλατφόρμας).

• Τυχόν σχετικά δεδομένα επικύρωσης που σχετίζονται με τη δοκιμή.


Timeρα δημοσίευσης: 11-20 Αυγούστου